Lupkynis(voclosporin)伏环孢素用于治疗患有活动性狼疮肾炎 (LN)的成年患者。
狼疮性肾炎是由狼疮引起的对肾脏的攻击，是一种常见且严重的并发症，大约有二分之一的狼疮患者可能会继续发展。如果不及时治疗，狼疮性肾炎会导致严重的健康问题、永久性肾损伤，甚至肾功能衰竭。
伏环孢素（Voclosporin，商品名Lupkynis®）是全球首个获批的口服药物。
主要用于治疗以下疾病：
💊 一、核心适应症
活动性狼疮肾炎（LN）
适用于经肾活检证实的III型、IV型、V型（或混合型）活动性狼疮肾炎成人患者。
需与霉酚酸酯（MMF）及低剂量激素联用，作为标准免疫抑制治疗的强化方案。
展开剩余59%🧬 二、作用机制
双重免疫抑制
结构为环孢素A的类似物，通过烯键侧链修饰增强活性，与亲环素蛋白结合后抑制钙调磷酸酶，阻断T细胞活化和促炎因子释放。
独特优势：较传统环孢素活性提高3-4倍，代谢更快且预测性更佳。
足细胞保护
稳定肾小球足细胞结构，减少蛋白尿漏出。
🌍 三、全球获批情况
地区 批准时间 适用人群
美国FDA 2021年1月 成人活动性LN
欧盟EMA 2022年9月 成人活动性LN（III/IV/V型）
日本 2024年9月 成人LN联用MMF
瑞士 2023年5月 成人活动性LN
关键证据：III期AURORA研究显示，联用伏环孢素组52周完全肾脏缓解率（CRR）达40.8%，显著优于对照组22.5%。
⚠️ 四、特殊用药限制
禁用人群：对伏环孢素或环孢素过敏者、重度肝/肾功能不全者。
需联合给药：不可单药使用，必须与MMF及低剂量激素联用。
代谢优势：较环孢素A的糖尿病风险更低，对血脂影响更小。
❤️ 五、疾病背景与需求
狼疮肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，约50%患者会进展至肾脏损伤。若不干预，可导致永久性肾损伤或肾衰竭。伏环孢素填补了LN领域长期缺乏高效口服药物的治疗空白。
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